药品批准文号字母含义

更新时间： 2025-09-21 00:04:43

药品批准文号字母包括H、Z、S、B、T、F、J。各字母分别代表药品不同类别：H代表化学药品；Z代表中成药；S代表生物制品；B代表保健药品；T代表体外化学诊断试剂；F代表药用辅料；J代表进口分包装药品。

拓展知识：

国药准字是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为H，中药使用的字母为Z等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。

比如说，某药在2000年的批准文号为“卫药准字（1997）X—01（1）”，那么现在换发为“国药准字H10970001”。再比如“国药准字H11020001”中“H”表示化学药品，“11”为北京市行政区划代码前两位，“02”为换发之年2002年的后两位，“0001”为新顺序号。

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