中国口罩出口需满足什么认证

更新时间： 2026-02-12 11:52:21

出口防疫产品分别需要符合货源发货地中国政府的二类医疗备案凭证、跨境电商平台监管要求以及目的国政府的监管要求。单就发货地来看，提供防疫产品的供应商需要拥有从事医疗器械流通、具备办理国内二类医疗器械经验许可凭证；而跨境电商平台监管和目的国政府监管，视不同国家和地区有所差异。

日本对医疗器械类产品的要求较高，通常此类产品由日本国内具备医疗进口资质的进口商进行采购；中国卖家出口日本市场的门槛高，产品需要医疗番号/认证/登记许可证，且还需要入日本的医疗仓清关。

欧洲市场对口罩并没有关于医用口罩和普通防护口罩的详细界定。如果卖家想要在欧洲销售口罩、护目镜、额温枪等医疗器械防疫产品，产品需要具备CE认证。

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