我国新冠特效药上市时间：最快12月上市

更新时间： 2025-05-11 01:14:33

新冠肺炎病毒爆发之后，大家都十分关注新冠特效药的研发进展。据悉，近期国外已经有多款新冠治疗药物陆续公布了最新进展，几款新冠治疗药物已经获批上市了。现在大家对于国内的新冠特效药也很关心，那我国新冠特效药上市时间是什么时候呢？一起来看看吧。

据了解，国内新冠肺炎药物主要围绕抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统3条技术路线，包括BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺、单克隆抗体BDB-001注射液、中和抗体JS016、中和抗体DXP604等重点药物。

腾盛博药中和抗体联合疗法：有望12月底前国内附条件批准上市

在国内，新冠治疗药物走在最前面的是，清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药（02137.HK）开启联合研发的BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法。

据悉，该药的注册审批进展方面，研发团队已于10月9日滚动提交附条件上市申报材料，国家药典委员会完成通用名称核准，药监局正在进行附条件批准上市相关药物质量复核和药学资料审查工作，有望12月底前获批国内附条件批准上市。在采购与储备进展方面，工业和信息化部已请国家卫健委测算储备量。

虽然尚未正式获批，但该中和抗体疗法在临床救治方面已经发挥了作用。共有超800例患者接受了BRII-196和BRII-198联合疗法的治疗，初步临床观察提示，BRII-196和BRII-198联合疗法具有良好的安全性和抗病毒疗效。

据科技日报11月22日最新消息，上述中和抗体疗法在4大洲、6个国家、111个临床试验机构进行的837例新冠肺炎患者三期临床试验结果显示，该抗体组合药物能够降低78%的住院和死亡率，且给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡。

以上就是我国新冠特效药上市时间介绍了。希望对大家有所帮助。

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