出口欧洲口罩需要什么认证

更新时间： 2025-09-21 20:28:27

1、口罩要想出口欧盟国家,就必须要拿到NB机构发放的CE证书,CE认证也被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。而目前欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683,因为执行标准不同,不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。

2、CE认证所需材料:CE申请表、产品说明书、材质清单、产品照片、ISO9000质量管理体系证书或第三方出的产品检测报告。

3、CE认证流程:

认证范围防护样品准备。

工程师对客户讲解PPE标准知识,确定测试标准。

实验室对样品进行测试,并提供测试报告。

工程师对技术资料进行审查。包括:使用说明书、选用标准、测试方法等,并辅导使用说明书等编写方法。

工程师给出改善报告。协助企业整改产品及提交文档。

工程师撰写技术架构报告(TCF),呈交审批。

审批报告,签发证书。

工程师指导粘贴CE标志。

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