hpv疫苗是什么时候上市的

更新时间： 2025-08-14 08:19:24

国产HPV疫苗获批上市时间：2019年12月31日。

国产HPV疫苗具体上市时间暂未公布。

2019年12月31日，国家药品监督管理局发布公告称，批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名：馨可宁(Cecolin))上市注册申请；该疫苗是首家获批的国产HPV(人乳头瘤病毒)疫苗，适用于9-45岁女性。

至此，中国成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗并投入使用的国家。

人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

此前全球已上市的HPV疫苗只有3种，分别是：

1、英国葛兰素史克公司(GSK)生产的针对HPV16、18型的二价疫苗(国内适用于9-45岁)；

2、美国默沙东公司生产的四价疫苗(针对HPV6、11、16、18型，国内适用于20-45岁)；

3、美国默沙东公司生产的九价疫苗(针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型，国内适用于16-26岁)。

此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗，针对HPV16、18型，被纳入国家重大新药创制专项支持。

国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定，将其纳入优先审评品种，加快批准其上市注册申请；本品的获批上市将进一步满足公众需求，提高产品的可及性。

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