药品怎样分的一类二类等等的啊
更新时间: 2025-08-06 21:52:58
主要是跟据药品管理法分类的,以下是化学药品部分,还有中药的分类末附。
1类是未在国内外上市销售的药品:
(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;
(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;
(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;
(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;
(5)新的复方制剂。
2类是改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
3类是已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:
(1)已在国外上市销售的原料药及其制剂;
(2)已在国外上市销售的复方制剂;
(3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。
4类是改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
5类是改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。
6类是已有国家药品标准的原料药或者制剂。
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