建口罩厂需要办理什么手续

更新时间： 2025-06-23 07:12:28

1、医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

2、劳保口罩（特种劳动防护用品），需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请特种劳动防护用品安全标志认证（LA认证）。