九价疫苗有年龄限定吗

更新时间： 2025-04-30 09:22:59

我国批准上市的九价HPV疫苗，其接种适应年龄范围是16岁~26岁女性。九价HPV疫苗，是用于预防人乳头瘤病毒（HPV）感染引起的宫颈癌，可以预防90%以上的宫颈癌。疫苗于2014年在美国获批上市，2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在中国上市。

之所以定为该年龄段，具体依据来自三方面：

1、支持本疫苗上市的临床试验入组年龄为16岁~26岁女性。在此年龄段，该疫苗境外临床研究数据以及在东亚人群中表现出的针对持续感染的保护效力，均提示其获益大于风险。

2、我国9岁~15岁幼女性行为概率率很低。9岁~15岁接种者仅进行了免疫桥接试验，且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限。

3、超过26岁女性有很大可能已经有病毒暴露感染史，而还没有证据证明本疫苗对这一年龄段的暴露后人群有保护作用。

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