办理二类医疗器械许可证需要什么条件

更新时间： 2025-10-03 08:22:58

1、办理对象：具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业; 持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业，也就是说必须是以公司（企业）执照的身份。

2、需要的申请材料：1）第二类医疗器械经营备案表2）营业执照和组织机构代码证复印件。3）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。4）组织机构与部门设置说明。5）经营范围、经营方式说明。6）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件。